Äskettäin kantasolujen 3D-biotulostusverisuonten kliininen tutkimushanke, jota toteutti Sichuanin yliopiston Länsi-Kiinan sairaala ja tarjosi tuotteita ja teknisiä palveluita Sichuan Blu-ray Inno Biotechnology Co., Ltd. Komission hakemus on samaa mieltä. Vuonna 2022 kantasolututkimus tehdään Sichuanin yliopiston Länsi-Kiinan sairaalassa.
Founded in 2014, Blu-ray Inno is a high-tech enterprise focusing on stem cell tissue repair and regeneration. The company has independently developed the world's first stem cell Biosynsphere® (Biosynsphere®) technology platform with independent intellectual property rights, and based on this technology platform has developed a stem cell 3D bioprinted blood vessel (REVOVAS®), which has great clinical application value and is a stem cell A major breakthrough in tissue repair and regeneration.
Stem cell 3D bioprinted blood vessels REVOVAS®
REVOVAS® uses autologous adipose-derived mesenchymal stem cells as bio-ink raw materials, and prints biologically active blood vessels through a self-developed 3D bio-vascular printer, and implants receptors to replace diseased blood vessels. In the animal experiments of rhesus monkeys and Wuzhishan miniature pigs of this technology, it was observed that the implanted blood vessels achieved complete vascular tissue regeneration in a short period of time, with the function of normal blood vessels.
Tällä hetkellä Blu-ray Inno on suorittanut verisuonifarmasiaan sekä farmakologiaan ja toksikologiaan liittyvää tutkimusta kantasolujen 3D-biotulostuksesta, mukaan lukien prosessi- ja laatututkimus GMP-olosuhteissa, lähes 100 reesusapinalla ja Wuzhishanin pienoiskokeet GLP-olosuhteissa, mm. mitä reesusapinoita havaittiin Pisin kierto on ylittänyt 1700 päivää ja kaikki turvallisuusindikaattorit ovat täyttäneet vaatimukset. Regeneroituneiden verisuonten ahtautta ei ole ilmennyt, eikä vastaanottajan tarvitse ottaa antikoagulanttilääkkeitä pitkään aikaan leikkauksen jälkeen.
Blu-ray Inno on myös rakentanut raaka-aineista täydellisen laadunhallintajärjestelmän koko elinkaaren ajan kantasoluista 3D-biopainetuille verisuonituotteille, mukaan lukien lähes tuhat SOP-järjestelmää, kuten RD-hallintaa, tuotannonhallintaa ja eläinkokeiden hallintajärjestelmiä. , välituotteista lopputuotteisiin. Täydelliset laadunvalvontastandardit on laadittu.
Stem cell 3D bioprinted blood vessels have superior performance in long-term patency rate and "autonomous" blood vessel formation. Once applied to the clinic, it will solve the problem of artificial blood vessel endothelialization that has plagued humans for half a century.
△Bio-brick preparation system (first from left, second from left) and real shot of bio-brick (first from right)
Kansallisen kantasolututkimuksen kliinisen tutkimusmekanismin innovaation taustalla kantasolujen 3D-biopainettua verisuoniteknologiaa tukevat valvontavirastot kaikilla tasoilla, ja kliinistä tutkimusta tehdään Sichuanin yliopiston Länsi-Kiinan sairaalassa vuonna 2022. samalla Blu-ray Inno jatkaa kokeellisten tietomateriaalien täydentämistä Kiinan CDE:n ja Yhdysvaltain FDA:n kliinisten kokeiden soveltamisvaatimusten mukaisesti ja jatkaa kantasolujen kliinisen tutkimuksen ja tuotemarkkinoinnin edistämistä. 3D-bioprintti verisuoniprojekti.
Näkymät
Yhteiskunnan ja talouden kehittyessä elämäntyylimme ovat muuttuneet, erityisesti väestön ikääntyminen ja kaupungistumisen kiihtyminen. Epäterveelliset elämäntavat ovat tulleet yhä näkyvämmiksi. Sydän- ja verisuonitaudeista on tullut kasvainten lisäksi ykkönen terveyden tappaja, ja ilmaantuvuus kasvaa edelleen. .
According to the statistics of "China Cardiovascular Health and Disease Report 2020", cardiovascular disease currently accounts for the first cause of death among urban and rural residents in China, with 46.66 percent in rural areas and 43.81 percent in urban areas. The economic burden of cardiovascular disease on residents and society increasingly aggravated.
Mietinnössä huomautettiin, että sydän- ja verisuonitautien esiintyvyys maassani on jatkuvassa kasvuvaiheessa, ja sydän- ja verisuonisairauksista kärsivien arvioidaan olevan noin 330 miljoonaa.
Kaikkialla maailmassa yli 18 miljoonaa ihmistä kuolee vuosittain sydän- ja aivo- ja verisuonitauteihin, kun taas noin 1,8 miljardilla ihmisellä on potentiaalisia sydän- ja verisuonitauteja, mikä tarkoittaa, että alle 10 prosenttia maailman potilaista on hoidettu tehokkaasti.
Pääsyynä on se, että nykyinen sydän- ja verisuonitautien hoito rajoittuu edelleen terminaalisten oireiden hoitoon.
Sairauksien varhaisessa vaiheessa puuttumisesta ja hoitamisesta on tullut uusi lääketieteen teknologian tutkimuksen suunta.
The multi-directional differentiation potential and self-replication ability of stem cells provide sufficient support for the development of "people-oriented" medical technology.
The REVOVAS® vascular technology was born under such a scientific background. It can repair vascular tissue in the early stage, eradicate the disease, improve the quality of life, and bring a new treatment concept and treatment plan to the majority of patients with cardiovascular disease.
Based on the Biosynsphere® technology platform, the Blu-ray Inno stem cell technology system also provides new solutions for the early treatment of similar chronic diseases.
