Johdanto: 3D-tulostustekniikan käytöllä huumeiden valmistuksessa on suuri kehityspotentiaali, koska se voi tarkasti hallita tabletin huokosrakennetta ja mukauttaa lääkkeitä potilaiden todellisten tarpeiden mukaan. Tutkimus- ja kokeiluala.
△ 3D-tulostetut tabletit voidaan liuottaa nopeasti, kuva tulee Apreciasta
13. helmikuuta 2022 Etelämantereen karhulle ilmoitettiin, että Queenslandin yliopiston (UG) tutkijat ovat käynnistäneet artikkelin 3D-tulostuksen roolista henkilökohtaisen lääketieteen tarjoamisessa potilaille tulevaisuudessa ja julkaisseet siihen liittyvän paperin.
Farmaseutin, Queenslandin yliopiston tohtoriopiskelijan ja paperin pääkirjoittajan Liam Kruegerin mukaan 3D-tulostustekniikka riittää mahdollistamaan erikoistuneiden annosten tarkan tulostuksen paikan päällä sairaaloissa ja apteekeissa lähivuosina. Tämän tutkimuksen avulla tutkijat toivovat nopeuttavansa 3D-tulostettujen lääkkeiden kehittämistä Australiassa ja ulkomailla.
Kruger sanoi: "3D-tulostustekniikkaa käytetään usein muissa lääketieteellisissä olosuhteissa, kuten hammaslääketieteessä, ortopedisissa implanteissa, mutta lääkealalla 3D-tulostustekniikan käyttö on jäljessä. Tämän tutkimuksen avulla toivomme edistävämme 3D-tulostusta Lääketeknologian kehittäminen on mahdollisuus Australian lääketeollisuuden tulevaisuudelle."
△Spritam on maailman ensimmäinen FDA: n hyväksymä 3D-tulostettu lääke, jota markkinoi Aprecia Pharmaceuticals. Kohtausten hoitoon käytetyillä 3D-tulostetuilla pillereillä on suurempi huokoisuus kuin perinteisesti valmistetuilla pillereillä, mikä tarkoittaa, että ne liukenevat ja toimivat nopeammin kehossa. Kuva Amrecian kautta
3D-tulostuksen edistysaskeleet lääketeollisuudessa
Lisäaineen valmistuksen uskotaan yleisesti tarjoavan monia etuja kliiniseen lääkekehitykseen, kuten potilaiden tarpeisiin perustuvien hoitojen personointi, lääkkeiden toimitusaikojen nopeuttaminen ja tilattavan hoidon mahdollistaminen, mutta 3D-tulostetun lääketeknologian siirtyminen laboratoriosta klinikalle on vielä lapsenkengissä. käynnistysvaiheeseen.
△3D-tulostuksen soveltaminen lääketeollisuudessa, kuva tulee FabRx: ltä
Tällä alalla on kuitenkin tapahtunut huomattavaa kehitystä, erityisesti Aprecia, joka sai ensimmäisen FDA: n hyväksynnän 3D-tulostetulle lääkkeelle vuonna 2015. Aprecian lääke Spritam on hyväksytty epilepsian hoitoon, ja he ovat sittemmin jatkaneet tuotannon laajentamista yhteistyössä T&K-yrityksen Battellen kanssa.
Aprecia on kehittänyt yksilöllisiä lääkkeitä lasten harvinaisten aineenvaihduntasairauksien hoitoon joustavan lääkkeiden valmistusalustan kautta ja luonut 3D-tulostettuja pillereitä pistekirjoituksella ja kuukuvioilla auttaakseen näkövammaisia potilaita ottamaan lääkkeensä.
Lisäksi maailmanlaajuinen lääkeyhtiö Merck on käynnistänyt yhteisen projektin EOS-yrityksen AMCM: n kanssa 3D-tulostettujen farmaseuttisten tablettien kehittämiseksi ja tuottamiseksi vuonna 2020, ensin kliinisiin tutkimuksiin ja myöhemmin kaupalliseen tuotantoon.
Kiinassa on myös hyvin vähän yrityksiä, jotka harjoittavat 3D-tulostuksen lääketutkimusta. Edustavin on Nanjing Triassic, joka perustettiin vuonna 2015. He ovat sitoutuneet rakentamaan uuden 3D-tulostuksen lääketeknologia-alustan. Digitaalinen kehitys, koko älykkään tuotannon ketjun omaan teknologiaan. Triassic on tällä hetkellä ensimmäinen kiinalainen lääkeyhtiö, joka on valittu Yhdysvaltain FDA: n nousevan teknologian projektiin, ja osallistuu Yhdysvaltain farmakopean 3D-tulostuksen lääketeollisuuden standardin muotoiluun.
Tiedot osoittavat, että Triassicilla on yli 1/5 patenttihakemusten määrästä maailmanlaajuisella 3D-tulostuslääkealalla, ja se aikoo rakentaa jatkuvan ja älykkään 3D-tulostuslääkkeiden tuotantolinjan, jonka vuotuinen tuotantokapasiteetti on 50 miljoonaa kappaletta.
Ovatko 3D-tulostetut pillerit lääketieteen tulevaisuus?
Queenslandin yliopisto on tehnyt viimeisimmän tutkimuksen 3D-tulostettujen lääkkeiden alalla, mikä osoittaa, että tekniikka on nyt riittävän kehittynyttä käytettäväksi sairaaloissa ja apteekeissa tulevaisuudessa.
"3D-tulostustekniikka voi räätälöidä lääkkeen potilaalle varmistaakseen, että sillä on tarkka annos tai yhdistelmä tiettyyn tarpeeseen", Krueger sanoi. "3D-tulostuksen avulla voimme yhdistää viisi pilleriä yhdeksi ja jopa muuttaa pillereiden kokoa. , muotoa, väriä, makua tai tekstuuria."
3D-tulostettujen lääkkeiden selkeistä eduista huolimatta on vielä joitain haasteita, joihin on puututtava, jotta ne voidaan ottaa laajalti käyttöön lääketieteellisissä olosuhteissa.
Yksi haasteista on tulostusaika. Perinteisesti vakiokokoisen 10x3mm tabletin tulostaminen kestää noin 3 minuuttia ja 28 tabletin erässä noin 45 minuuttia. Tämä on liian pitkä aika lääkkeelle, joka haluaa tulla käyttöön tilauksesta klinikalla ja jota on lyhennettävä, jotta se olisi käytännöllinen todellisessa maailmassa.
Lehden toinen kirjoittaja, apulaisprofessori Amirali Popat Queenslandin yliopistosta uskoo kuitenkin, että 3D-tulostus voisi vähentää potilaan ottamien lääkkeiden määrää.
"Polyfarmaseuttisuus on viiden tai useamman lääkkeen käyttö samanaikaisesti, ja noin kaksi kolmasosaa 75-vuotiaista australialaisista on tällaisessa hoidossa", hän sanoi. "3D-tulostettujen pillereiden todellinen hyöty on kuluttajalla tai potilaalla, vaikka on vielä jonkin verran matkaa ennen kuin se tapahtuu, mutta se on erittäin jännittävä kehitys."
Tutkimus on alku Queenslandin yliopiston tutkimukselle 3D-tulostustekniikan käytön toteutettavuudesta yksilölliseen lääketieteeseen todellisessa maailmassa, ja tähän mennessä kerätyt tiedot ovat lupaavia, tutkijat sanoivat.
Toinen kirjoittaja Chris Freeman (Australian lääkeyhdistyksen kansallinen puheenjohtaja) sanoi: "Tulevaisuudessa 3D-tulostus voisi auttaa ihmisiä, jotka tarvitsevat useita lääkkeitä, ottamaan oikean lääkkeen oikeaan aikaan ja oikeaan annokseen."
Lisätietoja tästä tutkimuksesta on artikkelissa "3D-tulostus: Mahdolliset kliiniset sovellukset yksilöllisiin kiinteisiin annoslääkitteisiin", joka on julkaistu Australian Lääketieteellisessä lehdessä. Tutkimuksen kirjoittajia ovat L. Krueger, J. Miles, K. Steadman, T. Kumeria, C. Freeman ja A. Popat.
